中国首家!国产凝结魏茨曼氏菌 拿到FDA-GRAS认证
发布时间:
2025-09-12 13:30
来源: J9.COM集团官方网站
原创
财报显示,倍加洁实现停业收入7。17亿元,同比增加15。64%;实现归母净利润4352。03万元,同比增加31。31%。安徽宿州具有2个研发核心,具有博硕士及专业研发手艺人员40余人、姑苏市益生菌使用工程手艺核心和安徽省企业研发核心。具有五大焦点手艺平台,控制益生菌发酵冻干焦点制备手艺,次要原料菌粉(如鼠李糖乳酪杆菌、动物乳植杆菌)货架期不变性正在中国领先。
经FDA(美国食物药品监视办理局)严苛审核后,倍加洁(603059)控股子公司恩康生物科技(姑苏)无限公司(以下简称“善恩康”),终究拿到了这张全球通行证,也成为中国首家凭仗凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。
8月29日晚,通知布告称,控股子公司善恩康生物科技(姑苏)无限公司(以下简称“善恩康”)具有自从学问产权的凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌(学名:凝结魏茨曼氏菌,曾用名:凝结芽孢杆菌),通过美国食物药品监视办理局(FDA)审核,获得FDA-GRAS认证(Generally Recognized As Safe)。
倍加洁暗示,凝结魏茨曼氏菌BC01获得美国FDA-GRAS认定后,标记着产质量量和平安性获得国际承认,能够出口到美国以及承认美国GRAS认证的其他国际市场,估计会对善恩康业绩发生积极影响。截至目前,凝结魏茨曼氏菌BC01发生的收入占善恩康全体营收比沉较小,敬请投资者留意投资风险。
FDA-GRAS(Generally Recognized As Safe)是美国食物药品监视办理局对食物原料、添加剂或益生菌的主要平安认证,可谓“全球。
善恩康扶植了自有的菌库,包含乳酸菌、双歧杆菌及下一代益生菌12000余株菌,是国内首家财产化耐温型孢子益生菌BC01和新一代AKK益生菌的企业。此次获得FDA-GRAS认证,标记着凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的合规性取质量达到国际尺度。
据悉,FDA-GRAS是美国食物药品监视办理局对食物原料、添加剂或益生菌的主要平安认证,可谓“全球通行证”。为获此认证,善恩康向FDA递交了凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌的特征研究、平安性检测等大量科研数据,经FDA严苛审核后终获承认。值得关心的是,善恩康也成为中国首家凭仗凝结魏茨曼氏菌获得FDA-GRAS认证的企业。
次要处置口腔洁净护理用品、出产和发卖。此中,口腔洁净护理用品次要包罗牙刷、牙膏、牙线签、齿间刷等产物;一次性卫生用品次要包罗湿巾等产物;益生菌成品次要包罗益生菌原料菌粉和益生菌终端消费品。
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